阳光讯（记者 郑亚雷）“我国在医疗科技领域又迈出了重要的一步！”11月24日，在第15届COA学术大会上，由国家卫生健康委科学技术研究所主办，以四川大学华西医院为牵头单位开展的《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重点项目于“骨圣元化”卫星会交流现场正式启动。

  该项目将基于锟铻®全骨科手术机器人开展大规模、真实世界、系统的研究，意在对国产关节手术机器人在临床应用中的安全性和有效性做全面评估，为该技术的全面、科学、规范化应用提供依据。

  本次活动通过《医师报》直播平台医 tv 进行直播，并在《医师报》视频号矩阵、、百度健康、微博卫生健康、海上名医、白大褂同步直播，共收获35.3万人次在线观看。

  “随着社会人口老龄化不断加剧，我国髋、膝关节置换手术数量迅速增加。机器人辅助手术与传统手术相比，有着更高效、快捷、精准的优势。”国家卫生健康委科学技术研究所王宁副研究员表示，面向人民生命健康，高端医疗设施是重大疾病诊疗最重要“利器”之一，是国家急需的战略领域。

  工欲善其事，必先利其器。近年来，国家为开展关键核心技术攻坚，推动高端医疗设施国产化、保障14亿民众的健康和健康中国战略赋予了格外的重视。《“十四五”机器人产业高质量发展规划》重点任务指出，要快速推进机器人应用拓展，到2025年，我国目标成为全世界机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和集成应用新高地。王宁指出，目前国产手术机器人行业的发展的新趋势正朝着更高精度、更大灵活性、更广泛应用领域和更多个性化选项方向发展。

  《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重点项目的开展将评估这一新型科技在医疗实践中的具体应用，王宁期待，在此课题的研究实施中，我国关节手术机器人行业及医疗事业可以收获更多的创新和突破。

  “和芯片问题一样，目前我国关节外科的发展还存在诸多‘卡脖子’问题亟待解决。”中华医学会骨科分会候任主任委员、西安交通大学医学部关节外科中心主任王坤正教授认为，AI对关节外科的发展带来了巨大变化，但这也仅是踏出了关节外科在AI领域发展的万里长征第一步。

  王坤正强调，国产关节手术机器人的创新和发展要走“医工企”联合研发与转化模式，要关注医技结合、医企结合。临床医生要走出医院到企业去，企业要走进工厂去，只有这样才可以推动我们国家骨科的发展。

  “值得高兴的是，有元化这样的企业支持着我们。与临床医生一样，他们在为解决我国关节手术AI发展的核心问题全力以赴。”王坤正表示，《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重点项目的启动将为我国关节外科的发展注入动力，提供新方向。

  国产骨科手术机器人与国际先进机器人之间还存在哪些差距？第一期课题牵头专家、四川大学华西医院骨科、关节外科主任周宗科教授从以下五点展开分析。

  第一，手术渗透率远远不足，预计到2026年美国机器人关节置换手术渗透率可达20%，而我国仅3%；第二，国内医院手术机器人装机数量少；第三，我国缺少有一定的影响力的论文，手术机器人的目的是为了辅助临床医生更好地开展患者救治，目前国产关节手术机器人实现了从0到1的跨越，但如何将该项技术做得更精准，尚缺乏有效数据；第四，在确保患者安全的情况下怎么样才能做到快速、精准；第五，费用问题，如何合理定价，使得医院有能力购买手术机器人也是国产手术机器人在发展中应考虑的问题。

  “该项目得到了国家卫健委科学技术研究所、12家医院及元化公司的全力支持，我们将所有的激情投入其中，期待在这项具有重大意义的课题中取得丰硕成果，为医生和患者提供更全面客观的参考是依据，推动国产机器人辅助骨科的发展！”周宗科期冀。

  在现场百名专家及线上三十万观众的见证下，由国家卫生健康委科学技术研究所联合以四川大学华西医院为牵头单位的多家课题参与单位共同开展的《国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价》重点项目正式启动。

  线、关节置换机器人手术和人工手术的区别是什么？与传统手术相比 ，机器人辅助手术有哪些优势和患者的实际获益？

  总医院第四医学中心派驻第一医学中心骨科副主任医师李想：作为辅助手术的工具，关节置换手术机器人与以往我们所接触到的所有设备都不同，通过手术机器人，临床医生可从各个方位观察患者患处情况，选择最适合患者的个体化手术治疗方案，能更精准、智能、安全地为患者开展手术。同时，对于膝关节置换，无需开髓找力线，手术创伤更小，手术机器人可实现微创手术。

  福建医科大学附属协和医院骨科主任冯尔宥：不论是从学术角度，还是从临床体验来看，手术机器人的优势不言而喻。对于年轻医生而言，通过手术机器人的辅助，手术流程更加简单化、标准化，同时，能降低学习曲线，克服生理疲劳等不足；对患者而言，下肢力线、髋臼杯等假体植入更精准，可降低围手术期炎症水平、镇痛药物需求，加速患者康复，提高其就医体验感受。

  线、针对关节置换手术机器人这种新的医疗技术，医生如何快速掌握新技术？ 以及需要具备哪一些技能与知识？

  上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任医师何川：在熟练掌握手术机器人这项新技术前，我们应观摩经验比较丰富的医生使用关节置换手术机器人的手术过程，注意仔细观察和学习他们的操作技巧，不断总结经验，并在模拟器或真实的操作中，进行关节置换手术机器人的训练，熟练掌握操作技巧。相对传统手术而言，手术机器人缩短了手术者的学习曲线，年轻医生能更快上手。

  四川大学华西医院 骨外科副主任医师王浩洋：根据我们国家医生的实际操作，以华西医院为例，医生开展机器人手术的学习曲线台左右，一周就可以完成并掌握该技术。从假体安放角度，肢体长度调整，手术机器人能为医生提供更的精准的辅助和帮助，使得手术者在较短的时间内获得经验。

  如果没有手术机器人的辅助，临床医生在大多数情况下要30～50台，甚至100台的手术慢慢摸索，才能熟练掌握手术技巧，快速缩短了学习时间。

  值得注意的是，要提高对患者的宣传教育，机器人手术并非机器人为患者进行手术，而是医生来操作机器人给患者做手术，期待更多患者的了解与信任，为手术机器人在我国的发展起到帮助作用。

  哈尔滨医科大学附属第二医院骨科副主任医师程实：国产手术机器人上市较晚，尚未大规模应用，目前临床应用大多分布在于三级医院。对于基层医院而言，因其手术量小，导致医生成长较慢、缺少相关手术经验，因此更应在基层推广手术机器人辅助手术。

  福建医科大学附属协和医院骨科主任冯尔宥：目前国产关节手术机器人缺乏大规模、中长期的真实世界研究，以确认产品在常规临床诊疗中的安全性及有效性；缺乏临床诊疗技术路径及标准。目前还处于初步阶段，相信通过临床应用的安全性与有效性的提高，能使国产关节手术机器人的发展实现“弯道超车”。

  线、目前国产关节置换手术机器人发展创新还面临着哪些痛点、 难点和挑战？ 以及对未来发展的期许？

  上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任医师何川：国产手术机器人起步较晚，关键技术被长期垄断。而进口机器人造价高、费用昂贵，难以在基层医院普及，期待国产攻坚克难，尽早获得其在临床应用的安全性与有效性数据，打破垄断。

  总医院第四医学中心派驻第一医学中心骨科副主任医师李想：虽然关节手术机器人具有诸多优势，但目前并不能完全替代传统手术。在一些复杂和特殊的病例中，不论是决策还是患者个体化方案，手术机器人仅能解决60%～70%的难题，期待国产手术机器人在临床专家、研发单位及企业的支持下，研发出真正能解决复杂和特殊的病例个体化手术方案的“下一代”智能手术机器人。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任张伟滨：国产关节手术机器人尚处于起步阶段，近年来国产手术机器人研发单位如雨后春笋般多了起来，从专业角度来看，手术机器人的理念要符合人工关节的技术，国产手术机器人要继续加强研发技术，提高机器人的智能化、精准度和安全性；并进行更多的临床试验，以验证机器人的有效性与安全性。

  上海同济医院 运动医学科、骨关节外科中心主任程飚：国产手术机器人要做到真的像“机器人”一样辅助医生开展手术还有非常长的路要走。“国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价” 重点项目课题的启动将为临床带来更多的数据和经验，为线%成功提供有力依据。

  重庆大学附属江津医院骨关节外科主任张孝华：“国产关节手术机器人临床应用的安全性与有效性评价” 重点项目是一项真正符合国产需求的课题，基层医院能参与手术机器人研发的机会较少，通过该项目，我们医院将从临床出发，为国产手术机器人的研发、创新提供有力经验和帮助。

  中南大学湘雅二院骨科副主任医师李辉：湘雅二院在早期就报以积极地态度拥抱手术机器人，通过长期实践，我们积累了丰富的经验。未来，期待加强“医工企”合作，更多有机械工程、电子工程、生物医学工程等背景的专业人才加入到研发中，并形成临床应用安全评价体系“中国标准”。

  2023年11月22日-26日，由中华医学会、中华医学会骨科学分会主办，陕西省医学会、西安交通大学第二附属医院承办，河北医科大学第三医院协办的中华医学会第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会（Chinese Orthopaedic Association, COA）于西安国际会展中心隆重召开。元化智能科技（深圳）有限公司携锟铻®全骨科手术机器人惊艳亮相现场。

  此次元化现场共设三部分展区：锟铻®手术机器人展示区、髋膝关节置换手术案例讲解区、机器人操作演示区。在案例分享环节，工作人员就重度屈曲挛缩内翻膝关节及先天性髋关节发育不良Crowe三期两例机器人辅助治疗病例为切入点，从术前规划、术中治疗、术后恢复等方面出发生动讲述了锟铻®手术机器人配合下高精度、高准度、高效率的治疗过程。通过真实的案例分析及元化同事的耐心协助，现场观众可在“眼观”及“手试”的双重体验中收获对锟铻®全骨科手术机器人的深入了解，直观感受“创新与转化”的精彩诠释。

  智能化、微创化是医学未来发展的方向，大数据、AI技术是医学未来发展的强大动力。拥有深度自研软件系统，由主控台、机械臂、导航仪组成的锟铻®全骨科手术机器人实现了“手眼脑”的协同，医生可通过CT扫描建模、精确测量和机器人辅助实施，进行智能化、数字化、信息化的手术。机器实时的反馈系统确保了手术的安全性，减少了主观误差，展现了精准操作和微创手术的优势。