近日,由中国科学院《互联网周刊》、中国社会科学院信息化研究中心、德本咨询、eNet研究院联合进行的2024全国“人工智能+”行动创新案例评选结束,由太美医疗科技选送的“AI技术在某非小细胞肺癌创新药物III期临床研究的应用”顺利入围,获颁荣誉证书。

  作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技格外的重视人工智能技术的探索与应用,基于公司在临床研究数字化10多年的深耕,自主研发40余款医药行业专业SaaS软件,拥有数千个高质量的临床研究项目的运营积累,深刻理解行业的发展趋势和业务特点,这让太美医疗科技在临床研究AI应用场景上形成精准认知,将AI深度融入临床研究数据采集、文件生成和管理、临床运营、独立影像评估、中心管理、药物警戒、数字营销等多个环节,成为医药行业质效再次升级的重要助力。

  以某非小细胞肺癌药物III期临床研究为例,其研究重点为独立影像评估委员会评估的无进展生存期(PFS)。由于该领域的创新药物竞争非常激烈,独立影像评估的效率、准确性将直接影响到其获批,进而影响到商业化进程。太美医疗科技在该项目的独立影像评估中,充分运用多种AI技术,明显提升其影像评估效率,保障评估质量,确保疗效数据真实可靠。

  eImage医学影像疗效评估系统能够在影像数据收集阶段即进行自动QC,确保所采集的影像数据符合试验规定的参数标准,为后续阅片准备好,相较于人工质控,智能质控模式能够提升3-5倍的质控效率,显著减少人工劳动时间,且对于人力核查难以发现的隐藏影像质量上的问题的检出能力大幅提升。

  eImage医学影像疗效评估系统将疗效评估标准的医学逻辑内嵌于系统中,对评估者针对靶病灶、非靶病灶、整体肿瘤评估的关键依据进行逻辑判断,智能提示评估者有几率存在的判断偏差,以此来降低阅片缺陷率,逐步降低阅片者出错的可能性,确保评估数据的精准;同时对于人类医师得出的独立影像评估结果,系统也会进行AI辅助的100%校验,为评估数据的准确性再加一道屏障。

  最终,基于独立数据监察委员会(IDMC)审核的期中分析结果为:该药物的无进展生存期(PFS)显著胜出,且没有增加安全性风险。基于上述IRC结果及其他研究成果,该药物于2024年1月获得国家药品监督管理局批准上市。

  太美医疗科技独立评审中心(IRC),以自主研发的eImage系统为依托,支持远程阅片评估,项目全程线上运营管理,专业的医学和项目运营团队以及丰富的国内外资深影像医学/阅片专家团队资源,确保高效、合规、准确开展盲态独立中心阅片,减少阅片偏倚,提高阅片结果准确可靠性,加速试验进程和获批,减少相关成本。至今,公司已为150多家申办方提供IRC服务,拥有300多个项目经验,其中近50个项目通过核查,23个项目获批上市。